كشف المدير العام للمنتجات الوطنية الصيدلانية، شريف دليح، أن سبب الغلق المؤقت للمخابر الصيدلانية “ش.ذ.م.م هوب فارم”، هو انتاج أدوية “مغشوشة”، بعد نتائج عملية التفتيش التي قامت بها الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية.
أوضح دليح في تصريح لـ “واج” أن هذ الإجراء يخص أدوية “منتجة على مستوى مواقع غير مرخصة من جهة، وكذا تغيير التموين بالعناصر النشطة والمواد الأولية من ممون غير مرخص وغير خاضع للمراقبة”.
وأشار المدير العام الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية، إلى أن هذه الممارسات سبب كافي أدى إلى “سحب جميع الحصص من السوق و وضعها في الحجر، فضلا عن الغلق ووقف نشاط إنتاج مخابر “ش.ذ.م.م هوب فارما”.
و أضاف المتحدث، أن المخابر المعنية قامت بانتهاك مباشر لأحكام المادة 211 من القانون رقم 18-11 المتعلق بالصحة، و كذا احكام المرسوم التنفيذي رقم 21-82 المتعلق بالمؤسسات الصيدلانية و شروط اعتمادها، وكذا المرسوم التنفيذي رقم 22-247 المتعلق بقواعد الممارسات الحسنة لصنع المواد الصيدلانية ذات الاستعمال في الطب البشري، مشيرا إلى أن “هذه الإجراءات اتخذت بشكل تحفظي بالنظر إلى الاثار المؤكدة للنتائج على جودة وسلامة و فاعلية الادوية المنتجة، وكذا بسبب الاخطار المحتملة على الصحة العمومية و السلامة الصحية”.
من جانبها أكدت مديرة الإنتاج و التطوير الصناعي و ترقية الصادرات، نادية بوعبد الله، أن مصالح الوزارة ومصالح الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية بصدد دراسة الاجراءات المتخذة من قبل مخابر “ش.ذ.م.م هوب فارما” من أجل الامتثال للمتطلبات التي فرضتها الوزارة بعد غلقها المؤقت.
و أضافت بوعبد الله، أن “التحريات متواصلة و تم اشعار المتعامل بالانحرافات المسجلة و هو يعمل حاليا على الامتثال للمعايير”، مؤكدة ان “إعادة الفتح لا يمكن أن يتحقق الا بعد ان تقوم المؤسسة الصيدلانية برفع التحفظات، و في بعض الحالات يمكن للعقوبة ان تصل الى السحب النهائي للاعتماد”.
وأكدت ذات المسؤولة أن الأمر لا يتعلق بأول إجراء من هذا النوع يتخذ ضد مؤسسة صيدلانية على اثر عملية تفتيش لموقع الانتاج للتحقق من احترام حسن ممارسات التصنيع بهدف حماية الصحة العمومية.
اما فيما يخص وفرة ادوية هذا المخبر، فقد طمأنت بوعبد الله فيما يخص التأثير الناجم عن الغلق المؤقت لهذه الشركة، خاصة فيما يتعلق بالمضادات الحيوية والكورتيكوييد، وكشفت أنه “تم اتخاذ اجراءات ضرورية من اجل الرفع من قدرات انتاج نفس الادوية الجنيسة المصنعة من قبل مؤسسات صيدلانية محلية”،مشيرة الى ان مصالح الوزارة تسهر في اطار نشاط التفتيش على “احترام حسن ممارسات التصنيع بشكل عام و ممارسات التصنيع بشكل خاص”.
